Description:
SolanaStrepCompleteAssayKitFeatures&Benefits:
TheSolanaStrepCompleteAssayisarapidinvitrodiagnostictestforthequalitativedetectionofGroupAβ-hemolyticStreptococcus(Streptococcuspyogenes),andpyogenicGroupC/G(streptococcusdysgalactiae)nucleicacidsisolatedfromthroatswabspecimensobtainedfrompatientswithsignsandsymptomsofpharyngitis,suchassorethroat.
TheSolanaStrepCompleteAssay,whenperformedontheSolanainstrument,allowsfortherapid,accuratedetectionofGroupAandpyogenicGroupC/GStrepwithouttheneedforcultureconfirmation.
Athroatswabsampleoranaliquotofliquidtransportmediaislysedbysimpleheattreatment,diluted,andaddedtotwoReactionTubes,onecontainingprimersandprobesspecificforGroupAStrep,theothercontainingprimersandprobesforstrepdysgalactiaeHDAreagentsincludingprimersspecificfortheamplificationoftheDNAaseB(sdaB)sequenceaswellassequencespecificprobes.Competitiveprocesscontrol(PRC)isincludedintheLysisTubetomonitorsampleprocessing,inhibitorysubstancesinclinicalsamples,reagentfailureorinstrumentfailure.
Resultsaredisplayedonthetouchscreen,canbesavedtotheinstrument,printed,andarecapableofbeingsenttotheLISandexportedthroughoneofSolana’sfourUSBports.SolanaStrepCompleteissupportedbythepowerofVirena®.
| Feature | Benefit |
|---|---|
HDAtechnology | Rapidmethodofnucleicacidamplificationthatdoesnotrequirethermalcycler |
LyophilizedMasterMixreagent | Easy-to-useformat,justaddprocessedsampletorehydrate |
Small,easy-to-useinstrument | Eliminatestheneedfordedicatedmolecularspaceandcostlycapitalequipment,allowingfortestinginsmallerlabs |
CLIAmoderatelycomplex | Requiresminimaltraining |
Refrigeratedstorage | Nofreezerneeded,2˚Cto8˚Cstorage |
Longshelflife | Currently12monthsfromdateofmanufacture |
Roomtemperatureatsetup | Noiceorcoolingblockrequired |
ProductSpecifications:
| ProductSpecName | ProductSpecData |
|---|---|
Sampletype | Throatswabspecimensobtainedfrompatientssymptomaticofacutepharyngitis |
Timetoresults | Approximately35minutes |
Reagentstorageconditions | Lysis,DilutionandReactionTubes;2˚Cto8˚C |
Controlstorageconditions | 2˚Cto8˚C |
Samplepreparationstorageconditions(culturedenrichedbroth) | 25˚Cto2˚Cforupto2daysandthenat2˚Cto8˚Cforupto6moredaysbeforetestingorat≤–15˚Cor≤–70˚Cforupto34daysbeforetesting |
ClinicalSensitivityStreptococcuspyogenes | 98.8%(95%CI97.3%to99.4%) |
ClinicalSpecificityStreptococcuspyogenes | 98.9%(95%CI98.3%to99.2%) |
ClinicalSensitivityStreptococcusdysgalactiae | 100%(95%CI95.3%to100%) |
ClinicalSpecificityStreptococcusdysgalactiae | 99.5%(95%CI99.1%to99.7%) |
LODStreptococcuspyogenesandStreptococcusdysgalactiae | 8.48x104CFU/mLand7.07x105CFU/mL |
Quidel
美国Quidel公司是一个上市公司，本着提高人类健康和幸福的目标，在全球各地开拓，销售快速检测诊断试剂的企业，致力于研发产品，领域涉及妊娠，传染病，肿瘤，自身免疫性疾病和骨质疏松症。
Quidel Corporation（纳斯达克股票代码：QDEL）是总部位于加利福尼亚州的领先诊断医疗保健制造商，致力于通过开发诊断解决方案来改善全球人们的健康和福祉，这些解决方案可以改善患者的病情并为医疗保健提供经济利益系统。
Quidel在1979年开始运营，并在1984年推出了第一批产品。从那时起，Quidel通过内部开发和收购扩大了产品基础，重点是加大研发力度以加快新产品的推出速度。我们的核心能力和能力包括免疫分析开发，自动化制造，单克隆抗体表征和开发以及分子分析开发。我们目前的产品大致可分为以下几类：（1）侧向流动，我们是传染病和生殖健康领域的市场领导者；（2）具有传染病和病毒学专业知识的直接荧光抗体（DFA）；（3）微量滴定法生产，重点是骨骼和补体途径市场；（4）荧光免疫分析产品（索非亚）；（5）分子诊断产品，包括世界上第一个FDA批准的手持式分子设备AmpliVue。作为健壮的产品线的一部分，其他分子和索非亚测试目前正在开发中或在临床试验中。
无论是在我们位于加利福尼亚州圣地亚哥的总部，在马萨诸塞州俄亥俄州的研究和制造部门，还是在德国，或者通过我们在世界各地的商业组织，Quidel都能提供先进的侧流和直接荧光诊断解决方案的连续性进一步提高医疗质量的分子诊断测试抗体。
产品列表：
基德尔 | MicroVue CIC-C1q EIA | A001 | 1套 |
基德尔 | MicroVue CIC Raji细胞置换EIA | A002 | 1个 |
基德尔 | MicroVue CIC-C1q控件（上下控件） | A013 | 1个 |
基德尔 | MicroVue CH50等效EIA | A018 | 1套 |
基德尔 | MicroVue Bb Plus片段EIA | A027 | 1套 |
基德尔 | MicroVue C1抑制剂加EIA | A037 | 1套 |
基德尔 | MicroVue iC3b片段EIA –仅供研究使用 | A006 | 1套 |
基德尔 | MicroVue SC5b-9 Plus EIA –仅供研究使用 | A020 | 1套 |
基德尔 | MicroVue C5a EIA –仅供研究使用 | A021 | 1套 |
基德尔 | MicroVue C3a Plus EIA –仅供研究使用 | A031 | 1套 |
基德尔 | MicroVue Ba片段EIA –仅供研究使用 | A033 | 1套 |
基德尔 | MicroVue C4a EIA –仅供研究使用 | A035 | 1套 |
基德尔 | MicroVue Animal Pan-Specific C3试剂盒 | 20261 | 1套 |
基德尔 | 激肽释放酶前体激活剂（PKA）检测试剂盒 | PW30100 | 1套 |
基德尔 | 前激肽释放酶激活剂（PKA）EP检测试剂盒 | PW301EP | 1套 |
基德尔 | 前激肽释放酶激活剂（PKA）Ig检测试剂盒 | PW30200 | 1套 |
基德尔 | 前激肽释放酶激活剂（PKA）Ig EP检测试剂盒 | PW302EP | 1套 |
基德尔 | 积极的PKA控制 | PW51005 | 5x0.5毫升 |
基德尔 | 高正PKA控制 | PW52005 | 5x0.5毫升 |
基德尔 | 抗人类C9 | A223 | 100微升 |
基德尔 | 抗人因子B（Ba） | A225 | 100微升 |
基德尔 | 抗人因子B（Bb） | A227 | 100微升 |
基德尔 | 抗人类因子H＃1 | A229 | 100微升 |
基德尔 | 抗人因子I＃2 | A231 | 100微升 |
基德尔 | 抗人因子P＃1 | A233 | 100微升 |
基德尔 | 抗人因子P＃2 | A235 | 100微升 |
基德尔 | 抗人类S蛋白（玻连蛋白） | A237 | 100微升 |
基德尔 | 抗人SC5b-9（TCC，新抗原） | A239 | 100微升 |
基德尔 | 抗人类簇蛋白（SP40、40和Apo J） | A241 | 100微升 |
基德尔 | 反人类因素I＃1 | A247 | 100微升 |
基德尔 | 抗人类C8 | A249 | 100微升 |
基德尔 | 抗人类C3d（新抗原） | A250 | 100微升 |
基德尔 | 抗人类C4d（新抗原） | A251 | 100微升 |
基德尔 | 抗人血红蛋白（neoantigen） | A252 | 100微升 |
基德尔 | 抗人C4（C4d） | A253 | 0.5毫升 |
基德尔 | 抗人类因子H＃2 | A254 | 100微升 |
基德尔 | 抗人类因子H＃3 | A255 | 100微升 |
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